La vacuna rusa Sputnik V contra el coronavirus, cuya adquisici\u00f3n negocia con Mosc\u00fa el Gobierno argentino, obtuvo 92% de eficacia seg\u00fan los resultados preliminares del estudio de fase 3 y no registr\u00f3 \u00abefectos adversos inesperados\u00bb, inform\u00f3 esta ma\u00f1ana el Centro Nacional de Investigaci\u00f3n Gamaleya y el Fondo de Inversi\u00f3n Directa de Rusia (RDIF) a trav\u00e9s de un comunicado.<\/p>\n\n\n\n
\u00abLos ensayos evaluaron la eficacia entre 16.000 voluntarios que recibieron la vacuna o el placebo 21 d\u00edas despu\u00e9s de la primera inyecci\u00f3n. Como resultado de un an\u00e1lisis estad\u00edstico de 20 casos confirmados de coronavirus, la divisi\u00f3n de casos entre individuos vacunados y aquellos que recibieron el placebo indica que la vacuna Sputnik V tuvo una tasa de eficacia del 92% despu\u00e9s de la segunda dosis\u00bb, se\u00f1al\u00f3 el texto oficial.<\/p>\n\n\n\n
Se trata de los resultados provisionales de los ensayos cl\u00ednicos de fase 3, doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo que se est\u00e1 realizando y en los que participan 40 mil voluntarios en 29 centros m\u00e9dicos de toda Rusia, de los cuales 20 mil ya recibieron la primera dosis, y 16 mil la primera y segunda.<\/p>\n\n\n\n
Los datos de eficacia dados a conocer ser\u00e1n publicados en la revista The Lancet en las pr\u00f3ximas semanas, seg\u00fan hab\u00eda confirmado Denis Logunov, director adjunto del Centro Gamaleya en una conferencia virtual realizada con medios argentinos el lunes pasado.<\/p>\n\n\n\n
En el comunicado de hoy, Logunov sostuvo: \u00abLos resultados provisionales positivos de la fase 3 dan razones para esperar un resultado exitoso de los ensayos cl\u00ednicos del Sputnik V. Continuaremos procesando y analizando todos los datos y mirando al futuro con optimismo, esperando que los resultados de nuestro trabajo ayuden a poner fin a la pandemia antes\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
En relaci\u00f3n a la seguridad, los desarrolladores informaron que \u00abalgunos de los vacunados presentaron efectos adversos menores a corto plazo, como dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n, s\u00edndrome seudogripal que inclu\u00eda fiebre, debilidad, fatiga y dolor de cabeza\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
Tras la finalizaci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos de fase 3, el Centro Gamaleya anunci\u00f3 que proporcionar\u00e1 acceso al informe completo del ensayo cl\u00ednico, en tanto que \u00abla observaci\u00f3n de los participantes del estudio continuar\u00e1 durante seis meses, despu\u00e9s de los cuales se presentar\u00e1 el informe final\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
Durante las pruebas cl\u00ednicas, la informaci\u00f3n es analizada por el Comit\u00e9 de Monitoreo Independiente, compuesto por cient\u00edficos rusos. \u00abLa recopilaci\u00f3n, el control de calidad y el procesamiento de datos se llevan a cabo de acuerdo con los est\u00e1ndares de ICH GCP y con la participaci\u00f3n activa del Departamento de Salud de Mosc\u00fa y Crocus Medical, la organizaci\u00f3n de investigaci\u00f3n por contrato (CRO)\u00bb, se detall\u00f3 en el comunicado.<\/p>\n\n\n\n
Asimismo, se sostuvo que \u00ablos datos de investigaci\u00f3n ser\u00e1n proporcionados por RDIF a los reguladores nacionales de los pa\u00edses interesados \u200b\u200ben comprar la vacuna rusa para agilizar el proceso de registro\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
Seg\u00fan se anunci\u00f3 la semana pasada, el Gobierno argentino est\u00e1 negociando la posibilidad de que el pa\u00eds reciba 25 millones de dosis de la Sputnik V, de las cuales 10 podr\u00edan llegar en diciembre pr\u00f3ximo a un precio estimado por esquema (dos dosis) de 19,95 d\u00f3lares en total.<\/p>\n\n\n\n
Otras de las candidatas son las vacunas de AstraZeneca, Pfizer, Sinopharm y Janssen, tres de las cuales realizan estudios cl\u00ednicos en el pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n
El Ejecutivo promulg\u00f3 el pasado viernes la Ley de Vacunas Destinadas a Generar Inmunidad contra Covid-19 (27.573), una herramienta necesaria para avanzar en los contratos con las diferentes compa\u00f1\u00edas.<\/p>\n\n\n\n
Un d\u00eda despu\u00e9s, la empresa farmac\u00e9utica AstraZeneca anunci\u00f3 la firma de un acuerdo con el Gobierno para suministrar m\u00e1s de 22 millones de dosis de su vacuna.<\/p>\n\n\n\n
La Sputnik V utiliza una tecnolog\u00eda denominada \u00abvestores virales no replicante\u00bb; los vectores son virus que no tienen capacidad de reproducirse en el organismo (y por tanto son inocuos) y se utilizan para transportar material gen\u00e9tico del virus del que se quiere inmunizar.<\/p>\n\n\n\n
A diferencia de otras que utilizan esta tecnolog\u00eda, la Sputnik V es la \u00fanica que utiliza dos adenovirus humanos como vectores, uno diferente en cada dosis que se dan intramuscularmente con diferencia de 21 d\u00edas.<\/p>\n\n\n\n
Adem\u00e1s de en Rusia, actualmente hay ensayos cl\u00ednicos de fase 3 de Sputnik V que se est\u00e1n realizando en Bielorrusia, Emiratos \u00c1rabes Unidos, Venezuela y otros pa\u00edses, as\u00ed como la fase 2 y 3 en la India.<\/p>\n\n\n\n
Tambi\u00e9n se est\u00e1 llevando a cabo un estudio detallado por separado de la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna para personas mayores.<\/p>\n\n\n\n
Sputnik V se convirti\u00f3 en la primera vacuna registrada en el mundo contra la Covid-19 cuando el Ministerio de Salud de Rusia realiz\u00f3 ese tr\u00e1mite el pasado 11 de agosto.<\/p>\n\n\n\n
M\u00e1s all\u00e1 de los ensayos cl\u00ednicos, en el comunicado se inform\u00f3 que \u00aben septiembre, la vacuna se administr\u00f3 por primera vez a un grupo de voluntarios de las ‘zonas rojas’ de los hospitales rusos\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
\u00abLa observaci\u00f3n de 10.000 voluntarios vacunados adicionales que representan a m\u00e9dicos y otros grupos de alto riesgo bajo el uso civil de la vacuna fuera de los ensayos cl\u00ednicos tambi\u00e9n confirm\u00f3 la tasa de eficacia de la vacuna de m\u00e1s del 90 por ciento\u00bb, aseguraron.<\/p>\n\n\n\n
\u00abEl uso de la vacuna y los resultados de los ensayos cl\u00ednicos demuestran que es una soluci\u00f3n eficaz para detener la propagaci\u00f3n de la infecci\u00f3n por coronavirus, una herramienta de atenci\u00f3n m\u00e9dica preventiva, y este es el camino m\u00e1s exitoso para derrotar la pandemia \u00ab, sostuvo hoy Mikhail Murashko, Ministro de Salud de la Federaci\u00f3n de Rusia.<\/p>\n\n\n\n
Seg\u00fan el comunicado, m\u00e1s de 50 pa\u00edses solicitaron ya 1.200 millones de dosis de la vacuna: \u00abLos suministros de vacunas para el mercado mundial ser\u00e1n producidos por los socios internacionales de RDIF en India, Brasil, China, Corea del Sur y otros pa\u00edses\u00bb, describi\u00f3.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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