El gigante farmac\u00e9utico estadounidense Pfizer anunci\u00f3 hoy que planea solicitar una autorizaci\u00f3n de emergencia para su vacuna contra el nuevo coronavirus a fines de noviembre.<\/p>\n\n\n\n
\u00abSuponiendo que los datos sean positivos, Pfizer solicitar\u00e1 una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia en Estados Unidos poco despu\u00e9s de que culmine la etapa de seguridad, en la tercera semana de noviembre\u00bb, dijo el director ejecutivo de la empresa, Albert Bourla, en una carta abierta publicada en redes sociales, inform\u00f3 AFP.<\/p>\n\n\n\n
La vacuna de Pfizer y la empresa alemana Biontech que se encuentra en fase 3 de experimentaci\u00f3n en humanos est\u00e1 siendo aplicada a voluntarios en la Argentina, en el Hospital Militar Central de la ciudad de Buenos Aires.<\/p>\n\n\n\n
Del ensayo cl\u00ednico de esta vacuna, que se realiza simult\u00e1neamente en Brasil, Estados Unidos y Alemania, participan en la Argentina 4.500 personas de entre 18 y 85 a\u00f1os que fueron seleccionadas a partir de 20 mil voluntarios inscriptos.<\/p>\n\n\n\n
Tras este anuncio, las acciones de la empresa ganaban m\u00e1s del 2% en el mercado electr\u00f3nico antes de la apertura de la bolsa.<\/p>\n\n\n\n
Estados Unidos podr\u00eda tener dos vacunas listas para fin de este a\u00f1o, siempre que las pruebas cl\u00ednicas en curso sean concluyentes, y que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorice su distribuci\u00f3n, ya que Moderna tambi\u00e9n estima tener lista la suya a fines del pr\u00f3ximo mes.<\/p>\n\n\n\n
La FDA hab\u00eda solicitado la semana pasada a los desarrolladores de vacunas que esperaran dos meses despu\u00e9s de que la segunda dosis fuera inoculada en los participantes de los ensayos cl\u00ednicos para monitorear posibles efectos secundarios graves.<\/p>\n\n\n\n
La farmac\u00e9utica podr\u00eda obtener resultados sobre la eficacia de la vacuna en las pr\u00f3ximas dos semanas a trav\u00e9s de su ensayo en curso, en el que participan 30.000 personas, asegur\u00f3 el director de la empresa.<\/p>\n\n\n\n
\u00abPodr\u00edamos saber si nuestra vacuna es efectiva o no a finales de octubre\u00bb, escribi\u00f3 Bourla.<\/p>\n\n\n\n
La FDA establece tres condiciones para la aprobaci\u00f3n de una vacuna: que sea efectiva, que sea segura y que la compa\u00f1\u00eda sea capaz de producirla a gran escala.<\/p>\n\n\n\n
Pzifer y Moderna, que reciben financiaci\u00f3n del gobierno de Estados Unidos, hab\u00edan iniciado la fase 3 de sus pruebas cl\u00ednicas al mismo tiempo a finales de julio, y ambas comenzaron la producci\u00f3n de dosis como medida de precauci\u00f3n, con el objetivo de entregar varias decenas de millones de dosis en Estados Unidos para finales de a\u00f1o, en caso de recibir la autorizaci\u00f3n de la FDA.<\/p>\n\n\n\n
Esta instituci\u00f3n, que prometi\u00f3 seguir los procedimientos cient\u00edficos est\u00e1ndar y no dejar que la presi\u00f3n pol\u00edtica interfiera, es la encargada de aprobar o no la vacuna, y decidir a qu\u00e9 poblaciones se le administrar\u00e1 en prioridad.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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